卫生部关于卫生用品和一次性使用医疗用品备案

2019-09-29 12:04栏目:司法程序
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发文单位:卫生部

发文单位:卫生部

文  号:卫法监发[2002]160号

文  号:卫法监发[2002]142号

发布日期:2002-6-27

发布日期:2002-6-4

执行日期:2002-6-27

执行日期:2002-6-4

生效日期:1900-1-1

生效日期:1900-1-1

各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心:

各省、自治区、直辖市卫生厅局、卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心:

  为了贯彻实施修订后的《消毒管理办法》(以下简称新《办法》),

  修订后的《消毒管理办法》将于2002年7月1日实施,为配合《消毒管理办法》的实施,我部制定了《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》、《卫生用品和一次性使用医疗用品检验规定》、《消毒产品分类目录》、《消毒服务机构卫生规范》、《消毒产品生产企业、消毒服务机构卫生许可证申报与受理规定》,同时修订了《卫生部消毒剂、消毒器械卫生许可批件申报与受理规定》等有关文件(见附件),请遵照执行。执行中的问题,请及时告我部卫生法制与监督司。

  我部下发了《卫生部关于印发〈消毒管理办法〉有关实施配套文件的通知》(卫法监发[2002]142号),其中包括《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》。为了进一步规范卫生用品和一次性使用医疗用品的备案管理,现将有关事宜通知如下:

  附件:

  一、进口卫生用品和一次性使用医疗用品向我部申请备案凭证

  1、《卫生部消毒剂、消毒器械卫生许可批件申报与受理规定》;

  时,除按照《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》第四条的规定提交有关材料外,受委托申报单位还应提交委托申报的委托书。

  2、《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》;

  二、卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证应当使用A4规格纸张打印;凭证中主送单位一栏填写申报单位名称;凭证未申明或不需申明的项目保留项目名称,在该项目一栏中填写“无”。

  3、《消毒产品分类目录》;

  三、获得备案凭证的卫生用品和一次性使用医疗用品应当在产品标签上标注产品的备案文号。

  4、《消毒服务机构卫生规范》;

  四、省级以上卫生行政部门对申请备案的产品不作技术评审,要充分利用产品备案材料,结合监督工作的需要,定期对已经备案的产品进行技术审查,加强产品上市后的监督管理。

  5、《消毒产品生产企业、消毒服务机构卫生许可证申报与受理规定》;

  根据工作需要,我部将对部分地方卫生用品和一次性使用医疗

  6、《卫生用品和一次性使用医疗用品检验规定》。

  用品备案管理工作进行抽查。

  二00二年六月四日

  执行中发现的问题,请及时告我部卫生法制与监督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心:

  为了贯彻实施修订后的《消毒管理办法》(以下简称新《办法》),

  我部下发了《卫生部关于印发〈消毒管理办法〉有关实施配套文件的通知》(卫法监发[2002]142号),其中包括《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》。为了进一步规范卫生用品和一次性使用医疗用品的备案管理,现将有关事宜通知如下:

  一、进口卫生用品和一次性使用医疗用品向我部申请备案凭证

  时,除按照《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》第四条的规定提交有关材料外,受委托申报单位还应提交委托申报的委托书。

  二、卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证应当使用A4规格纸张打印;凭证中主送单位一栏填写申报单位名称;凭证未申明或不需申明的项目保留项目名称,在该项目一栏中填写“无”。

  三、获得备案凭证的卫生用品和一次性使用医疗用品应当在产品标签上标注产品的备案文号。

  四、省级以上卫生行政部门对申请备案的产品不作技术评审,要充分利用产品备案材料,结合监督工作的需要,定期对已经备案的产品进行技术审查,加强产品上市后的监督管理。

  根据工作需要,我部将对部分地方卫生用品和一次性使用医疗

  用品备案管理工作进行抽查。

  执行中发现的问题,请及时告我部卫生法制与监督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心:

  为了贯彻实施修订后的《消毒管理办法》(以下简称新《办法》),

  我部下发了《卫生部关于印发〈消毒管理办法〉有关实施配套文件的通知》(卫法监发[2002]142号),其中包括《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》。为了进一步规范卫生用品和一次性使用医疗用品的备案管理,现将有关事宜通知如下:

  一、进口卫生用品和一次性使用医疗用品向我部申请备案凭证

  时,除按照《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》第四条的规定提交有关材料外,受委托申报单位还应提交委托申报的委托书。

  二、卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证应当使用A4规格纸张打印;凭证中主送单位一栏填写申报单位名称;凭证未申明或不需申明的项目保留项目名称,在该项目一栏中填写“无”。

  三、获得备案凭证的卫生用品和一次性使用医疗用品应当在产品标签上标注产品的备案文号。

  四、省级以上卫生行政部门对申请备案的产品不作技术评审,要充分利用产品备案材料,结合监督工作的需要,定期对已经备案的产品进行技术审查,加强产品上市后的监督管理。

  根据工作需要,我部将对部分地方卫生用品和一次性使用医疗

  用品备案管理工作进行抽查。

  执行中发现的问题,请及时告我部卫生法制与监督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心:

  为了贯彻实施修订后的《消毒管理办法》(以下简称新《办法》),

  我部下发了《卫生部关于印发〈消毒管理办法〉有关实施配套文件的通知》(卫法监发[2002]142号),其中包括《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》。为了进一步规范卫生用品和一次性使用医疗用品的备案管理,现将有关事宜通知如下:

  一、进口卫生用品和一次性使用医疗用品向我部申请备案凭证

  时,除按照《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》第四条的规定提交有关材料外,受委托申报单位还应提交委托申报的委托书。

  二、卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证应当使用A4规格纸张打印;凭证中主送单位一栏填写申报单位名称;凭证未申明或不需申明的项目保留项目名称,在该项目一栏中填写“无”。

  三、获得备案凭证的卫生用品和一次性使用医疗用品应当在产品标签上标注产品的备案文号。

  四、省级以上卫生行政部门对申请备案的产品不作技术评审,要充分利用产品备案材料,结合监督工作的需要,定期对已经备案的产品进行技术审查,加强产品上市后的监督管理。

  根据工作需要,我部将对部分地方卫生用品和一次性使用医疗

  用品备案管理工作进行抽查。

  执行中发现的问题,请及时告我部卫生法制与监督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心:

  为了贯彻实施修订后的《消毒管理办法》(以下简称新《办法》),

  我部下发了《卫生部关于印发〈消毒管理办法〉有关实施配套文件的通知》(卫法监发[2002]142号),其中包括《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》。为了进一步规范卫生用品和一次性使用医疗用品的备案管理,现将有关事宜通知如下:

  一、进口卫生用品和一次性使用医疗用品向我部申请备案凭证

  时,除按照《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》第四条的规定提交有关材料外,受委托申报单位还应提交委托申报的委托书。

  二、卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证应当使用A4规格纸张打印;凭证中主送单位一栏填写申报单位名称;凭证未申明或不需申明的项目保留项目名称,在该项目一栏中填写“无”。

  三、获得备案凭证的卫生用品和一次性使用医疗用品应当在产品标签上标注产品的备案文号。

  四、省级以上卫生行政部门对申请备案的产品不作技术评审,要充分利用产品备案材料,结合监督工作的需要,定期对已经备案的产品进行技术审查,加强产品上市后的监督管理。

  根据工作需要,我部将对部分地方卫生用品和一次性使用医疗

  用品备案管理工作进行抽查。

  执行中发现的问题,请及时告我部卫生法制与监督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心:

  为了贯彻实施修订后的《消毒管理办法》(以下简称新《办法》),

  我部下发了《卫生部关于印发〈消毒管理办法〉有关实施配套文件的通知》(卫法监发[2002]142号),其中包括《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》。为了进一步规范卫生用品和一次性使用医疗用品的备案管理,现将有关事宜通知如下:

  一、进口卫生用品和一次性使用医疗用品向我部申请备案凭证

  时,除按照《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》第四条的规定提交有关材料外,受委托申报单位还应提交委托申报的委托书。

  二、卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证应当使用A4规格纸张打印;凭证中主送单位一栏填写申报单位名称;凭证未申明或不需申明的项目保留项目名称,在该项目一栏中填写“无”。

  三、获得备案凭证的卫生用品和一次性使用医疗用品应当在产品标签上标注产品的备案文号。

  四、省级以上卫生行政部门对申请备案的产品不作技术评审,要充分利用产品备案材料,结合监督工作的需要,定期对已经备案的产品进行技术审查,加强产品上市后的监督管理。

  根据工作需要,我部将对部分地方卫生用品和一次性使用医疗

  用品备案管理工作进行抽查。

  执行中发现的问题,请及时告我部卫生法制与监督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心:

  为了贯彻实施修订后的《消毒管理办法》(以下简称新《办法》),

  我部下发了《卫生部关于印发〈消毒管理办法〉有关实施配套文件的通知》(卫法监发[2002]142号),其中包括《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》。为了进一步规范卫生用品和一次性使用医疗用品的备案管理,现将有关事宜通知如下:

  一、进口卫生用品和一次性使用医疗用品向我部申请备案凭证

  时,除按照《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》第四条的规定提交有关材料外,受委托申报单位还应提交委托申报的委托书。

  二、卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证应当使用A4规格纸张打印;凭证中主送单位一栏填写申报单位名称;凭证未申明或不需申明的项目保留项目名称,在该项目一栏中填写“无”。

  三、获得备案凭证的卫生用品和一次性使用医疗用品应当在产品标签上标注产品的备案文号。

  四、省级以上卫生行政部门对申请备案的产品不作技术评审,要充分利用产品备案材料,结合监督工作的需要,定期对已经备案的产品进行技术审查,加强产品上市后的监督管理。

  根据工作需要,我部将对部分地方卫生用品和一次性使用医疗

  用品备案管理工作进行抽查。

  执行中发现的问题,请及时告我部卫生法制与监督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心:

  为了贯彻实施修订后的《消毒管理办法》(以下简称新《办法》),

  我部下发了《卫生部关于印发〈消毒管理办法〉有关实施配套文件的通知》(卫法监发[2002]142号),其中包括《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》。为了进一步规范卫生用品和一次性使用医疗用品的备案管理,现将有关事宜通知如下:

  一、进口卫生用品和一次性使用医疗用品向我部申请备案凭证

  时,除按照《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》第四条的规定提交有关材料外,受委托申报单位还应提交委托申报的委托书。

  二、卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证应当使用A4规格纸张打印;凭证中主送单位一栏填写申报单位名称;凭证未申明或不需申明的项目保留项目名称,在该项目一栏中填写“无”。

  三、获得备案凭证的卫生用品和一次性使用医疗用品应当在产品标签上标注产品的备案文号。

  四、省级以上卫生行政部门对申请备案的产品不作技术评审,要充分利用产品备案材料,结合监督工作的需要,定期对已经备案的产品进行技术审查,加强产品上市后的监督管理。

  根据工作需要,我部将对部分地方卫生用品和一次性使用医疗

  用品备案管理工作进行抽查。

  执行中发现的问题,请及时告我部卫生法制与监督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心:

  为了贯彻实施修订后的《消毒管理办法》(以下简称新《办法》),

  我部下发了《卫生部关于印发〈消毒管理办法〉有关实施配套文件的通知》(卫法监发[2002]142号),其中包括《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》。为了进一步规范卫生用品和一次性使用医疗用品的备案管理,现将有关事宜通知如下:

  一、进口卫生用品和一次性使用医疗用品向我部申请备案凭证

  时,除按照《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》第四条的规定提交有关材料外,受委托申报单位还应提交委托申报的委托书。

  二、卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证应当使用A4规格纸张打印;凭证中主送单位一栏填写申报单位名称;凭证未申明或不需申明的项目保留项目名称,在该项目一栏中填写“无”。

  三、获得备案凭证的卫生用品和一次性使用医疗用品应当在产品标签上标注产品的备案文号。

  四、省级以上卫生行政部门对申请备案的产品不作技术评审,要充分利用产品备案材料,结合监督工作的需要,定期对已经备案的产品进行技术审查,加强产品上市后的监督管理。

  根据工作需要,我部将对部分地方卫生用品和一次性使用医疗

  用品备案管理工作进行抽查。

  执行中发现的问题,请及时告我部卫生法制与监督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心:

  为了贯彻实施修订后的《消毒管理办法》(以下简称新《办法》),

  我部下发了《卫生部关于印发〈消毒管理办法〉有关实施配套文件的通知》(卫法监发[2002]142号),其中包括《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》。为了进一步规范卫生用品和一次性使用医疗用品的备案管理,现将有关事宜通知如下:

  一、进口卫生用品和一次性使用医疗用品向我部申请备案凭证

  时,除按照《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》第四条的规定提交有关材料外,受委托申报单位还应提交委托申报的委托书。

  二、卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证应当使用A4规格纸张打印;凭证中主送单位一栏填写申报单位名称;凭证未申明或不需申明的项目保留项目名称,在该项目一栏中填写“无”。

  三、获得备案凭证的卫生用品和一次性使用医疗用品应当在产品标签上标注产品的备案文号。

  四、省级以上卫生行政部门对申请备案的产品不作技术评审,要充分利用产品备案材料,结合监督工作的需要,定期对已经备案的产品进行技术审查,加强产品上市后的监督管理。

  根据工作需要,我部将对部分地方卫生用品和一次性使用医疗

  用品备案管理工作进行抽查。

  执行中发现的问题,请及时告我部卫生法制与监督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心:

  为了贯彻实施修订后的《消毒管理办法》(以下简称新《办法》),

  我部下发了《卫生部关于印发〈消毒管理办法〉有关实施配套文件的通知》(卫法监发[2002]142号),其中包括《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》。为了进一步规范卫生用品和一次性使用医疗用品的备案管理,现将有关事宜通知如下:

  一、进口卫生用品和一次性使用医疗用品向我部申请备案凭证

  时,除按照《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》第四条的规定提交有关材料外,受委托申报单位还应提交委托申报的委托书。

  二、卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证应当使用A4规格纸张打印;凭证中主送单位一栏填写申报单位名称;凭证未申明或不需申明的项目保留项目名称,在该项目一栏中填写“无”。

  三、获得备案凭证的卫生用品和一次性使用医疗用品应当在产品标签上标注产品的备案文号。

  四、省级以上卫生行政部门对申请备案的产品不作技术评审,要充分利用产品备案材料,结合监督工作的需要,定期对已经备案的产品进行技术审查,加强产品上市后的监督管理。

  根据工作需要,我部将对部分地方卫生用品和一次性使用医疗

  用品备案管理工作进行抽查。

  执行中发现的问题,请及时告我部卫生法制与监督司。

  二00二年六月二十七日

  各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心:

  为了贯彻实施修订后的《消毒管理办法》(以下简称新《办法》),

  我部下发了《卫生部关于印发〈消毒管理办法〉有关实施配套文件的通知》(卫法监发[2002]142号),其中包括《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》。为了进一步规范卫生用品和一次性使用医疗用品的备案管理,现将有关事宜通知如下:

  一、进口卫生用品和一次性使用医疗用品向我部申请备案凭证

  时,除按照《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》第四条的规定提交有关材料外,受委托申报单位还应提交委托申报的委托书。

  二、卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证应当使用A4规格纸张打印;凭证中主送单位一栏填写申报单位名称;凭证未申明或不需申明的项目保留项目名称,在该项目一栏中填写“无”。

  三、获得备案凭证的卫生用品和一次性使用医疗用品应当在产品标签上标注产品的备案文号。

  四、省级以上卫生行政部门对申请备案的产品不作技术评审,要充分利用产品备案材料,结合监督工作的需要,定期对已经备案的产品进行技术审查,加强产品上市后的监督管理。

  根据工作需要,我部将对部分地方卫生用品和一次性使用医疗

  用品备案管理工作进行抽查。

  执行中发现的问题,请及时告我部卫生法制与监督司。

  二00二年六月二十七日

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